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如何選擇正確的浮游菌采樣器以滿足于GMP法規(guī)要求2017年1月更新的PIC/S附件1關(guān)于潔凈區(qū)運(yùn)行期間微生物監(jiān)測(cè)的推薦限值自2003年起一直保持不變；使用浮游菌采樣器進(jìn)行主動(dòng)空氣取樣仍需1立方米的樣品體積。盡管從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的角度來(lái)看，這些要求自2003年以來(lái)一直保持不變，但仍有許多公司由于沒(méi)有使用空氣采樣器的微生物監(jiān)測(cè)而收到了FDA483信函；這是因?yàn)楦∮尉臋z測(cè)結(jié)果關(guān)系到產(chǎn)品的批次放行，并反映了產(chǎn)品質(zhì)量。一、什么是撞擊法浮游菌采樣？活性粒子隨著氣流的流向改變，大的...

掌握四大要點(diǎn)，合理使用浮游菌采樣器浮游菌采樣器是一種常用的采樣器產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、飲料自來(lái)水、藥檢所、衛(wèi)生防疫、醫(yī)院、公共場(chǎng)所等有關(guān)行業(yè)和部門(mén)。是基于安德森撞擊原理(撞擊法)開(kāi)發(fā)而成，采集口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致的等速采樣理論設(shè)計(jì)，直接采樣，空氣浮游微生物高速通過(guò)微孔被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面。儀器的合理使用非常重要，若使用不當(dāng)，不但會(huì)影響其效果，還會(huì)損壞儀器。掌握四大要點(diǎn)，合理使用浮游菌采樣器：一、浮游菌采樣器采樣前的準(zhǔn)備工作1、被測(cè)試手術(shù)室(潔凈室)...

粒子計(jì)數(shù)器準(zhǔn)確測(cè)量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及分布目前粒子計(jì)數(shù)器的用戶越來(lái)越多，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車(chē)間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。粒子計(jì)數(shù)器是用來(lái)測(cè)量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器，從而為空氣潔凈度的評(píng)定提供依據(jù)。常見(jiàn)的是光散射式，測(cè)量粒徑范圍0.1-10μm，此外還有凝聚核式，可測(cè)量尺寸更小的塵埃粒子。它的基本原理是光學(xué)傳感器的探測(cè)激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖...

隨著制藥生產(chǎn)技術(shù)的不斷升級(jí)，潔凈壓縮空氣作為工藝源氣越來(lái)越廣泛地應(yīng)用于社會(huì)的各行各業(yè)，除了藥品制造，潔凈壓縮空氣還大量運(yùn)用在疫苗生產(chǎn)發(fā)酵所用氣體，滴眼劑無(wú)菌罐裝工藝要求、瓶裝飲料的碳酸化工藝，以及食品包裝中的環(huán)境改良?xì)獾?，因直接與輔料或材料接觸，壓縮空氣源微生物限度的達(dá)標(biāo)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量有很大的影響。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求”凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、...

操作菌落計(jì)數(shù)儀時(shí)需要謹(jǐn)記哪些注意事項(xiàng)菌落計(jì)數(shù)儀采用壓力傳感技術(shù)，只需要將培養(yǎng)皿放在電子壓力感應(yīng)墊上，用尖式觸筆按順序點(diǎn)壓即可，接觸的壓力將產(chǎn)生一個(gè)計(jì)數(shù)，計(jì)數(shù)結(jié)果會(huì)顯示在儀器屏幕上，每計(jì)數(shù)一個(gè)菌落，會(huì)發(fā)出聲音確認(rèn)。該儀器可以減輕實(shí)驗(yàn)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，提高工作效率，其廣泛用于食品、飲料、生物制品、藥品、化妝品、衛(wèi)生用品、飲用水、生活污水、工業(yè)廢水、臨床標(biāo)本中細(xì)菌數(shù)的檢驗(yàn)。是各級(jí)防疫站、環(huán)境監(jiān)測(cè)站、醫(yī)院、食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所、生物制品所、藥檢所、商檢局、食品廠、飲料廠、化妝品廠、日化廠...

空氣微生物采樣器采樣流量大、穩(wěn)定性好、交流供電、使用方便、體積小、重量輕，是現(xiàn)場(chǎng)微生物采樣的有力工具。它能測(cè)量空氣中微生物的總數(shù)，并能區(qū)分可吸入(如今，空氣微生物污染造成的嚴(yán)重危害越來(lái)越受到人們的重視，因此對(duì)各種空氣污染進(jìn)行采樣和監(jiān)測(cè)的需求更加迫切物體的數(shù)量和大小分布是評(píng)價(jià)災(zāi)害*的兩個(gè)指標(biāo)。而空氣微生物采樣器不僅可以測(cè)量空氣微生物的數(shù)量，還可以測(cè)量這些顆粒的大小，這對(duì)判斷空氣微生物的危害很重要指標(biāo)之一。在檢測(cè)空氣和環(huán)境中的有害氣體方面發(fā)揮了很好的作用。主要用于檢測(cè)壓縮氣體中的...

塵埃粒子計(jì)數(shù)器的測(cè)量用途細(xì)分解析數(shù)據(jù)參考?jí)m埃粒子計(jì)數(shù)器主要由測(cè)量室、光源、氣泵濾波器、流量監(jiān)測(cè)、光檢測(cè)器和必要的電路系統(tǒng)組成，那么這些組件的功能和功能是什么，與制造商一起了解：1個(gè)測(cè)量室測(cè)量室是觀察顆粒的空間，收集的空氣通過(guò)測(cè)量室。儀器的光學(xué)系統(tǒng)使光源通過(guò)透鏡狹縫照射測(cè)量室，以形成體積約為幾立方毫米的光敏區(qū)域。當(dāng)空氣中的灰塵通過(guò)光敏區(qū)域時(shí)，一部分光能被聚光透鏡以入射光的角度（90度或70度）散射，然后投射到光電探測(cè)器上。2光源光源是塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵部件，對(duì)儀器的性能有很大...